Presentación
Comité de Ética de la Investigación
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La creación del Comité de Ética de la Investigación (CEI) de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Chile fue aprobada por el Consejo de Facultad realizado el 23 de abril de 2014. Dicha creación, se fundamenta en la necesidad de garantizar que toda investigación realizada por la comunidad FACSO se realice de acuerdo a las consideraciones éticas de la investigación científica en general, y de las Ciencias Sociales en particular. Para ello, el CEI evalúa los aspectos éticos de los proyectos de investigación que contemplen la participación de seres humanos, antes de su ejecución. También, realiza actividades de seguimiento de proyectos en ejecución o finalizados, en respuesta a solicitudes de los organismos patrocinantes o de financiamiento. El CEI depende administrativamente de la Dirección Académica de la Facultad de Ciencias Sociales. La evaluación realizada por el CEI tiene un carácter ético-científico, y constituye un mecanismo destinado a fortalecer la dimensión ética de la investigación en ciencias sociales, como también cautelar la protección de los derechos de las personas que participan en estas. Estos derechos comprenden aquellos vinculados a la investigación, que han sido reconocidos en el derecho nacional e internacional, como también en pautas y normativas internacionales sobre ética de la investigación en seres humanos. Entre los más significativos se encuentran contar con una adecuada relación riesgo/beneficios potenciales y con medidas pertinentes para prevenir, reparar o atender eventuales daños, consentimiento informado, confidencialidad y protección de la intimidad, así como derecho a conocer los resultados. También forma parte de la evaluación la contribución potencial de la investigación al campo de conocimiento o la sociedad –el “valor social”-, el diseño de investigación –la “validez científica”-, la justa selección de los participantes y la idoneidad del equipo de investigación a cargo del proyecto. El CEI se declara como una entidad autónoma en su funcionamiento, e independiente de intereses ajenos a resguardar la dimensión ética de las investigaciones realizadas por la comunidad FACSO, y la integridad de los sujetos participantes en ellas. |
| Funciones del CEI FACSO |
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| Integrantes |
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El CEI FACSO está compuesto por 11 integrantes, en calidad de miembros permanentes:
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| Equipo de Apoyo Técnico-Administrativo |
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Victoria Sánchez Gómez Carmen Fajardo |
| Evaluación |
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Para la evaluación ético-científica de los proyectos, el CEI utiliza la Pauta de Evaluación CEI FACSO, que contempla aspectos específicos. De acuerdo al nivel de riesgo del proyecto, el proceso de evaluación puede asumir las siguientes modalidades:
En ambas modalidades, el CEI emite un Informe, cuyo resultado puede ser el siguiente: Aprobado (Informe Final) En el caso de que se soliciten enmiendas o aclaraciones, el Investigador(a) Responsable (IR) debe responder a ellas en un plazo máximo de seis meses, a contar de la fecha de envío de la evaluación. Si el(la) Investigador(a) no responde en este plazo, la evaluación del Proyecto se dará por concluida y no se emitirá un Informe Final de Evaluación. La respuesta a las enmiendas será revisada en la reunión mensual del CEI. De manera excepcional, el CEI podría citar al IR, para aclarar personalmente los aspectos en cuestión, así también, el IR puede solicitar una reunión con el CEI. Si se trata de enmiendas o aclaraciones de carácter menor o formal, éstas son revisadas de manera expedita. El resultado de la revisión de las enmiendas o aclaraciones puede ser de aprobación, de solicitud de nuevas enmiendas o aclaraciones (que siguen el mismo proceso) o de rechazo. Los Informes Finales cuya conclusión es rechazo son inapelables. |
| Seguimiento |
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El Seguimiento de los proyectos es una actividad que responde a demandas de organismos patrocinantes o de financiamiento, tanto internos como externos. 1) Análisis de la documentación del Proyecto
2) Análisis de las respuestas del o la IR al Cuestionario Seguimiento CEI FACSO 3) Reunión personal de Presidenta y Secretario y/u otro integrante del Comité con el IR para tratar los aspectos relativos al análisis anterior. En esa reunión el IR debe presentar los Consentimientos informados firmados por los participantes y otros documentos relevantes para la evaluación, que no hayan sido entregados 3) El Seguimiento puede incluir visitas a terreno, entrevistas a participantes, u otro procedimiento que se considere necesario Sobre la base de los antecedentes anteriores, el CEI emite un Informe de Seguimiento de carácter inapelable. |
| Evaluación |
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La documentación requerida para comenzar el proceso de evaluación es la siguiente:
Comité de Ética de la Investigación Además, se debe entregar versiones electrónicas de cada uno de los documentos anteriores al correo electrónico del comité comite.etica@facso.cl. La solicitud de evaluación, los formularios de consentimiento y asentimiento, y las cartas de autorización deben ser enviados en formato Word. Los archivos deben ser enviados al correo del CEI Se dará inicio al proceso de evaluación en el momento en que todos los documentos requeridos se encuentren debidamente entregados en su formato impreso y digital. En ese momento se enviará al o la IR por correo electrónico un Certificado de Recepción, con el cual se da inicio al proceso formal de evaluación. Sólo se evaluarán versiones finales de los proyectos, tal cual fueron recepcionadas por el organismo patrocinante.” |
| Plazos |
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El plazo máximo para la entrega de la evaluación será de 6 semanas, a partir de la fecha de emisión del Certificado de Recepción. Para poder cumplir con este plazo, la presentación de solicitudes debe ser realizada durante la primera semana de cada mes, lo que permite que el Comité revise el Proyecto en su reunión mensual (segundo martes de cada mes). Los proyectos presentados en otro momento pueden tener un plazo mayor de evaluación. En el caso de proyectos que no requieran presentar la evaluación antes de su adjudicación (v. gr. Proyectos FONDECYT, FONIS), este plazo puede extenderse hasta la correspondiente firma del convenio. El Comité de Ética de la Investigación sólo mantendrá comunicaciones con el/la IR. |
| Seguimiento |
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La documentación requerida para comenzar el Proceso de Seguimiento es la siguiente:
Esta documentación debe ser entregada impresa en la secretaría del CEI, en las dependencias del Decanato FACSO. Así como enviados al correo del Comité (comite.etica@facso.cl) Una vez recibida la documentación completa, el CEI emitirá un Certificado de Recepción, que iniciará formalmente el proceso. |